Panevėžio ligoninėje – pasaulinio masto skandalas. Ligoninės vidaus ligų gydytojas Rimantas Pakšys be pacientų žinios gydė juos neregistruotais, eksperimentiniais vaistais. Negana to, medikas nuo tyrimą užsakiusių užsienio farmacijos kompanijų nuslėpė, jog keli „eksperimentiniai“ ligoniai mirė. Užsakovams R.Pakšio pateiktos pacientų neva pasirašytos formos ir rentgeno nuotraukos darytos praėjus keliems mėnesiams po jų mirties. Pasitvirtinus visuomenei šoką sukėlusiems faktams ilgamečiam medikui gali tekti sėstis į teisiamųjų suolą.
Aiškinsis prokuratūra
27 metų darbo stažą turinčio mediko karjera pakibo ant plauko. 22 metus vadovavęs Panevėžio ligoninės 2-ajam vidaus ligų skyriui R.Pakšys gali ne tik netekti gydytojo licencijos, bet ir sėstis į teisiamųjų suolą.
Valstybinė vaistų kontrolės tarnybos (VVKT) prie Sveikatos apsaugos ministerijos komisija kreipėsi į Generalinę prokuratūrą prašydama ištirti, ar klinikinius tyrimus Panevėžio ligoninėje vykdžiusio gydytojo R.Pakšio veiksmuose nėra baudžiamojo pobūdžio nusikaltimo. Taip pat VVKT siūlys Sveikatos apsaugos ministerijai įvertinti R.Pakšio profesinę kompetenciją.
Pasak VVKT ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų skyriaus vadovo Donato Stakišaičio, Panevėžio ligoninėje atlikus tyrimą paaiškėjo, jog buvo klastojami klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių pacientų duomenys bei parašai, ligoniai nebuvo informuoti apie tai, kad yra gydomi bandomaisiais, dar neregistruotais vaistais.
Panevėžietis medikas mulkino ne tik savo pacientus, bet ir tyrimus užsakiusias ir jam pinigus mokėjusias pasaulines farmacijos kompanijas, teikdamas joms melagingą informaciją apie tiriamų vaistų poveikį.
R.Pakšio kompanijoms pateiktų dokumentų įrašai rodo, kad dviejų pacientų rentgeno nuotraukos pateiktos po jų mirties praėjus net keliems mėnesiams.
Įrašydavo ir mirusiuosius
R.Pakšys nuo 2005-ųjų Panevėžio ligoninėje užsienio farmacijos kompanijų užsakymu darė keturis klinikinius tyrimus: išbandė pandeminio gripo viruso vakciną ir atliko po du reumatoidinio artrito bei osteoporozės tyrimus.
Iš viso eksperimentinius vaistus vartojo apie 400 pacientų: apie 50 gydėsi nuo osteoporozės, 25 – nuo reumatoidinio artrito, daugiau nei 300 žmonių buvo paskiepyti eksperimentine vakcina nuo gripo.
D.Stakišaičio teigimu, užbėgti už akių mediko aferoms praktiškai nebuvo įmanoma.
Visoje Europos Sąjungoje galioja bendra klinikinių tyrimų tvarka, pagal kurią didžiausia atsakomybė tenka pačiam tyrėjui. Tokių tyrimų priežiūrą vykdo patys užsakovai: farmacinės kompanijos skiria prižiūrėtojus, jie atlieka auditus pagal nustatytą planą.
„Jei reikia, prižiūrėtojai gali tikrinti ir dažniau. Tačiau Panevėžio ligoninėje buvo problema, jog R.Pakšio dokumentai buvo pildomi melagingai – tarsi viskas tvarkoje“, – teigė D.Stakišaitis.
Pasak jo, VVKT ir jos prašymu klinikinių tyrimų užsakovų atlikto patikrinimo metu rasti R.Pakšio daugkartiniai pažeidimai visus šokiravo.
Nustatyta, kad eksperimentinius vaistus nuo osteoporozės vartojusios vyresnio amžiaus pacientės būklė buvo pablogėjusi, ji buvo paguldyta gydytis į Panevėžio ligoninę, į paties R.Pakšio vadovaujamą skyrių, tačiau medikas farmacijos kompanijai nurodydavo, kad šios ligonės savijauta gera, kas dvi savaitės ji gauna vaistų, jokių nepageidaujamų reiškinių nėra.
R.Pakšys tęsė įrašus, kad viskas gerai, netgi tuomet, kai mirė du ligoniai, vartoję eksperimentinius vaistus nuo reumatoidinio artrito. Kol kas nėra duomenų, ar, pažeidžiant nustatytas taisykles, atlikti vaistų tyrimai galėjo tapti šių pacientų mirties priežastimi.
Apmulkino pasaulines
kompanijas
Atliekant tikrinimą paaiškėjo, jog net aštuoni R,Pakšio pacientai vienu metu dalyvavo dviejuose klinikiniuose tyrimuose ir vartojo dviejų rūšių eksperimentinius vaistus, o tai yra griežtai draudžiama.
„Tikrinant jo pateiktus dokumentus negalėjo kilti net tokių įtarimų. Reikia labai blogai apie žmogų galvoti, kad pradėtum įtarinėti tokiais dalykais. Užsakovams dėl to nė nekilo mintis, kad kažkas ne taip. Toks tyrėjas jiems – didelė nelaimė. Farmacijos kompanijų tikslas – gauti kuo išsamesnius ir tikrus duomenis apie vaistus, o šiuo atveju jos buvo R.Pakšio kelerius metus mulkinamos“, – pabrėžė D.Stakišaitis.
Kas buvo tyrimų užsakovai, nukentėję nuo nesąžiningo mediko, VVKT neatskleidžia.
Panevėžio ligoninė – tik vienas iš 375 tyrimų centrų Lietuvoje, per praėjusius metus atlikusių klinikinius vaistinių preparatų tyrimus. Iš viso per 2006-uosius Lietuvoje eksperimentinius vaistus vartojo 5117 pacientų. 2005-aisais klinikiniuose tyrimuose dalyvavo 6896 pacientai.
D.Stakišaitis tvirtina, jog toks atvejis, kad medikas eksperimentuotų ligoniais mulkindamas ir juos, ir farmacijos kompanijas, yra pirmas per 10 jo darbo metų.
„Mes buvome sukrėsti tokio atradimo. Sunku tuo patikėti“, – teigė D.Stakišaitis.
Plačiau skaitykite birželio 9 d.
„Sekundėje“.
Inga KONTRIMAVIČIŪTĖ
A.Repšio nuotr. Vaistinių preparatų tyrimus, mulkindamas ne tik pacientus, bet ir farmacijos kompanijas, atlikinėjęs Panevėžio ligoninės medikas R.Pakšys nuo gegužės pradžios turi nedarbingumo pažymėjimą.
